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      河南維展醫療器械有限公司

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      一次性使用醫用口罩

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      一次性使用醫用口罩

      • 所屬分類:醫用防護口罩

      • 點擊次數:
      • 發布日期:2020/09/24
      • 在線詢價
      詳細介紹

      根據我國醫藥行業標準《YY/T 0969-2013 一次性使用醫用口罩》 (此標準為器械非采標推薦性行業標準)


      外觀

      口罩外觀應整潔、形狀完好,表面不得有破損、污漬。


      結構與尺寸

      口罩佩戴好后,應能罩住佩戴者的口、鼻至下頜。應符合設計的尺寸,偏差應不超過±5%。


      鼻夾

      口罩上應配有鼻夾,鼻夾有可塑性材料制成。

      鼻夾長度應不小于8.0cm。

      口罩帶

      口罩帶應戴取方便。

      每根口罩帶于口罩體連接點處的斷裂強力應不小于10N。

      細菌過濾效率(BFE)

      口罩的細菌過濾效率應不小于95%。(與《YY 0469-2011 醫用外科口罩》中的細菌過濾效率相同)


      細菌過濾效率試驗的氣體流速控制在28.3L/min,使用菌種為金黃色葡萄球菌ATCC 6538,其細菌氣溶膠的平均顆粒直徑(MPS)為(3.0±0.3)μm。


      通氣阻力

      口罩兩側面進行氣體交換的通氣阻力應不大于49Pa/cm3。


      通氣阻力試驗取口罩中心部位進行測試,試驗用氣體流量需調整至(8±0.2)L/min,樣品測試區直徑為25mm,測試樣品試驗面積為A。用壓差計或等效設備測定口罩兩側壓差,按公式 ΔP=M/A 計算通氣阻力。


      ΔP --試驗樣品每平方厘米面積的壓力差值,單位為帕每平方厘米(Pa/cm3);


      M --試驗樣品壓差值,單位為帕(Pa);


      A --試驗樣品測試面積,單位為平方厘米(cm3)。

      一次性使用醫用口罩.jpg

      本文網址:http://www.coqim.com/product/587.html

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